伟哥（西地那非）的暴利时代似乎已渐行渐远。近日，齐鲁制药生产的枸橼酸西地那非片（千威®）已获得国家药监局批准，并上架药房，每片仅售9.9元。这一消息在药品市场引起了广泛关注，与之前的“金戈®”和“万艾可®”相比，价格差距明显。

枸橼酸西地那非片是全球首个治疗男性勃起功能障碍的磷酸二酯酶-5（PDE-5）抑制剂，也是目前一线用药。而国产的西地那非“金戈®”和原研的“艾万可®”分别定价较高。

那么，9.9元的西地那非与原研及国产药品相比，是否真的“等价”呢？

药学与生物等效性研究

据公示信息，齐鲁制药生产的枸橼酸西地那非片体外释放行为与原研药一致，并通过了药学等效性研究和生物等效性研究。这意味着仿制药与原研药在体外和体内都有相似的效果。

然而，由于仿制药的原料、生产工艺等可能与原研药不同，其质量可能与原研药存在微小差异。这种差异在临床使用上可能导致不同的结果。

药师提醒

尽管西地那非对大多数人来说是安全的，但仍有头晕、头痛、背痛等常见不良反应。对于某些有心血管疾病的男性，以及正在服用其他药物的阳痿患者，应在医生指导下使用。

结论

9.9元的西地那非片被认为与原研药在治疗上等效，但国产仿制药的疗效还需进一步研究和验证。对于大多数患者而言，只要在专业医生或药师指导下使用，就能确保安全。

这一价格差异为更多患者提供了经济可及的选择，但疗效的等同性仍需通过实践来验证。

参考文献

[1] 马志爽,李勇. 仿制药一致性评价国内外研究进展[J]. 中国药物评价,2018,04:288-291. [2] 黄仲义,李光慧. 仿制药质量一致性评价及有关建议[J]. 上海医药,2019,07:3-5.